контактный телефон +7 (4922) 47-47-41
О компании Продукция Применения Качество Сервис Статьи Новости Контакты Обратная связь

Мембранные фильтры марки ЭПМ.Ф4 на основе гидрофобного фторопласта (PTFE) для высокопоточной стерилизующей фильтрации воздуха, газов, агрессивных жидкостей и неводных растворов, входящих в критический контакт с продуктом

Главная - Продукция - Фильтрующие элементы - Патронные фильтрующие элементы - Мембранные фильтрующие элементы - Фильтрующие элементы марки ЭПМ.Ф4 для стерилизующей фильтрации воздуха и газов

Описание

Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 производятся на основе гидрофобной фторопластовой (PTFE) мембраны с размером пор 0.2 мкм. Гидрофобный патронный фильтрующий элемент с абсолютным рейтингом фильтрации предназначен для стерилизующей фильтрации воздуха, сжатых газов, агрессивных жидкостей и неводных растворов в медицинской, биофармацевтической, пищевой и других областях промышленности. Фильтроэлементы обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.

Посмотреть подробное описание ЭПМ.Ф4.pdf

 

 

 

Основные применения

  • Стерилизующая фильтрация воздуха и газов, которые входят в критический контакт с продуктом:
  • В системах подвода воздуха;
  • При стерильном «дыхании» емкостей;
  • На подводе в аппараты розлива;
  • На входе и выходе в биореакторы.
  • Стерильная фильтрация ферментеров.
  • Стерильная продувка оборудования.
  • Для тонкой фильтрации неводных жидкостей (кислот, щелочей, растворителей, технических жидкостей) в диапазоне pH 1-14.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕИМУЩЕСТВА
Гидрофобная стерилизующая мембрана из фторопласт (PTFE)
  • Мембрана не блокируется влагой и обеспечивает высокие показатели скорости потока воздуха и газов при низком перепаде давления.
  • Широкая химическая совместимость (pH 1-14).
  • Прекрасная термохимическая стойкость.
  • Обеспечивают полное задержание бактерий, бактериофагов и аэрозольных частиц в потоках сжатого воздуха и газов.
Высокая прочность конструкции фильтрующего элемента
  • Надежное сохранение целостности фильтра в жестких условиях эксплуатации.
  • Выдерживают многократную паровую стерилизацию.
  • Гарантия целостности после многочисленных циклов стерилизации.
100% контроль
  • Контроль осуществляется «сухим» методом по аэрозольным частицам и «влажным» - диффузионным тестом.
  • Гарантия целостности и эффективной работы изделия.

Материалы фильтропатрона

Основная мембрана
PTFE (Фторопласт-4)
Дренажный слой Полипропилен
Корпус, концевые детали, адаптер
Полипропилен
Укрепляющее (инкапсулированное) кольцо адаптера
Нержавеющая сталь (по запросу)
Стандартные уплотнительные кольца
Силикон (Витон, фторкаучук, EPDM, PTFE-по запросу)

Основные спецификации

Размер пор, мкм Код для заказа
0,20 020
Микронный рейтинг по воздуху и газам

‹0,003 мкм

Геометрические характеристики

Патронные фильтрующие элементы
Высота (L), мм
Диаметр (D), мм
Площадь фильтрующей поверхности (S), м2
125 (5")
70 0.44
250 (10")
70 0.9
500 (20") 70 1.8
750 (30") 70 2.7
1000 (40") 70 3.6
Капсульные фильтры
Высота (L), мм
Диаметр (D), мм
Площадь фильтрующей поверхности (S), м2
250 (10")
94 0.9
125 (5") 94 0.44
60 (2,5") 94 0.2

Параметры эксплуатации

Максимальный перепад давления для патронов, МПа 0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C
Максимальный перепад давления для капсул, МПа 0,4 при 20°С, 0,2 при 60°С
Максимальный обратный перепад давления, МПа 0,2 при 20°C, 0,05 при 80°С (патроны)
Максимальная температура эксплуатации, °С 90°С (патроны), 60°С (капсулы)
Автоклавирование

121-132°С, 0.11 МПа, 30 мин., 100 циклов (патроны)

121°С, 0.11 МПа, 30 мин., 10 (капсулы)

Стерилизация паром (только патроны)

121°С, 0.11 МПа, 30 мин., 100 циклов

132°С, 0.2 МПа, 30 мин., 50 циклов

* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП "Технофильтр".

Качество и Безопасность

Элементы патронные мембранные марки ЭПМ.Ф4 производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все ЭПМ.Ф4 проходят отдувку от механических загрязнений высокоочищенным воздухом и подвергаются 100% контролю на целостность.

Окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах (класс чистоты 6 и 7) согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .

Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г

Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.Ф4

ЭПМ.Ф4 020 Д1 250 М
Марка Микронный рейтинг Код адаптера Номинальная длина Применение
  020 = 0,2 мкм
Д, Д1, А1, А4 100 = 100 мм
125 = 125 мм
250 = 250мм (10")
500 = 500мм (20")
750 = 750мм (30")
1000=1000мм(40")

М = медицина и биофармацевтика

П = пищевое направление

 

Информация для заказа капсул КФМ.Ф4

КФМ.Ф4 020 К 125
Марка Микронный рейтинг Тип соединения Высота фильтроэлемента
  020 = 0,2 мкм

К-санитарное фланцевое

Р-резьбовое коническое

60 мм
125 мм
250 мм

Наверх