контактный телефон +7 (4922) 47-47-41
О компании Продукция Применения Качество Сервис Статьи Новости Контакты Обратная связь

Белки из плазмы, белковые препараты, биологические жидкости

Главная - Применения - Биофармацевтика и медицина - Белки из плазмы, белковые препараты, биологические жидкости

Мембранная и глубинная микрофильтрация широко используется в процессах фракционирования плазмы для производства альбумина, иммуноглобулина и других протеинов терапевтического назначения. Загрязнения компонентов плазмы может привести к нестабильности продукта, а также к забиванию последующих фильтров системы и требует обязательной предварительной фильтрации. Кроме того осветление с помощью микрофильтрационных предфильтров  широко используется для удаления частиц перед хромотографией и ультрафильтрацией. Финишные мембранные элементы используются для понижения бионагрузки и стерилизующей фильтрации белковых растворов, которые не подвергаются тепловой обработке.

Требования процесса

  • Предварительные фильтры должны эффективно удалять микрочастицы без сорбирования нужных фракций.
  • Необходимы фильтрующие элементы, которые отличаются повышенной грязеемкостью, не выделяют загрязнения в фильтрат (являются апирогенными), обеспечивают высокие скорости потока и стабильный  ресурс, то есть обладают хорошей экономической эффективностью.

Цели фильтрации

Предфильтрация

  • Удалить коллоиды, липиды, ненужные типы белков, частицы перед последующим этапом очистки. Защитить хроматографические колонки, ультрафильтрационные мембраны, последующие стерилизующие фильтры.

Финишная (стерилизующая) фильтрация

  • Обеспечить микробиологическую стабильность на промежуточных этапах процесса.
  • Обеспечить стерилизующую фильтрацию пред розливом.

Рекомендации по фильтрам "Технофильтр"

Предфильтры

В зависимости от объемов процесса и этапа обработки рекомендуем использовать глубинные предфильтры на основе микростекловолоконных материалов  марки ЭПВ.СЦ и ЭПВ.С с рейтингом 0,5-1 мкм. Положительно заряженный материал предфильтров этих серий очень эффективен при удалении коллоидных загрязнений. Данные предфильтры идеально подходят для осветления и предфильтрации сывороток, белков из плазмы и других вязких биологических растворов, т.к. обладают высокой грязеемкостью, абсорбционными свойствами, обеспечивают высокую эффективность удержания микрочастиц при высокой скорости потока и низком перепаде давления.

Финишные фильтры

Для понижения бионагрузки на промежуточных этапах процесса, на финишных стадиях розлива рекомендуем использовать мембранный фильтропатрон марки ЭПМ.ПС с возможностью многократной стерилизации и низким связыванием белков.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ
В основе фильтра – надежная гофрированная мембрана из полиэфирсульфона с отличными эксплуатационными характеристиками
  • Широкая химическая совместимость (pH 1-14).
  • Прекрасная термическая стойкость (до 100°С по воде).
  • Низкая способность к связыванию белков и протеинов.
  • Более длительный срок службы благодаря увеличению площади поверхности до 0,75 м/250мм.
Высокая эффективность удержания бактерий и микроорганизмов (99.998%)
  • Выпускается с размерами пор 0,65, 0,45 и 0,2 мкм. Гарантированное удаление микроорганизмов и бактерий.
Ярко выраженная асимметричная структура пор и увеличенная общая пористость мембраны
  • Высокая скорость фильтрации и небольшое дифференциальное давление сокращают финансовые затраты.

Усиленная конструкция, более длительный срок службы

  • Надежное сохранение целостности фильтра в жестких условиях эксплуатации.
  • Возможность многократной стерилизации обеспечивает экономичную эксплуатацию.
100% контроль для гарантии качества, тестирование целостности
  • Микробиологическая надежность-проскок задержанных частиц и микроорганизмов исключается.
  • Гарантия целостности и эффективной работы изделия. Могут быть проверены специальным тестом на целостность в процессе работы
Нетоксичны, апирогенны
  • Прошли широкие испытания и сертифицированы для применения в пищевой промышленности, производятся в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества ISO 9001:2000

Эксплуатационные характеристики

  • Максимальная рабочая температура -до 900С при 0,20 МПа
  • Максимальное дифференциальное давление - 0,5 МПа при 200С, 0,20 МПа при 800С
  • Промывка горячей водой и хим. средствами  (не менее 50 циклов) - 900С, 30 мин
  • Стерилизация автоклавированием и текучим паром в линии (не менее 20 циклов) - 1340С, 30 мин

Для стерилизующей фильтрации воздуха (фильтры "дыхания" емкостей)  рекомендуем мембранные фильтроэлементы из политетрафторэтилена марки ЭПМ.Ф4 с размером пор 0,2 мкм.
Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование  - медицинские фильтродержатели серии ДС из высококачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 на различное количество и высоту фильтрующих элементов.

Для окончательного выбора схемы для процесса фильтрации просим обращаться к специалистам ООО НПП "Технофильтр".


Наверх