контактный телефон +7 (4922) 47-47-41
О компании Продукция Применения Качество Сервис Статьи Новости Контакты Обратная связь

Офтальмологические растворы

Главная - Применения - Биофармацевтика и медицина - Офтальмологические растворы

Офтальмологические растворы (растворы для очистки и хранения контактных линз, растворы для промывок, используемых при хирургии глаз, препараты для лечения глаз) должны удовлетворять самым строжайшим требованиям и спецификациям на продукт.

Главным компонентом большинства офтальмологических растворов является вода (вода для инъекций), а также различные ингредиенты (соли, такие как хлорид натрия, защитные вещества, различные полимерные субстанции).

 

Требования процесса

  • Фильтрующие элементы должны обеспечивать  высокие скорости потока.
  • Фильтры не должны связывать или адсорбировать консерванты, используемые в производстве продукта.
  • Стерилизующие фильтры должны обеспечивать надежное удаление микроорганизмов.
  • Финишные мембранные фильтры должны иметь низкий уровень экстрагируемых веществ, не выделять пирогенов, подвергаться тесту на целостность.
  • Предфильтры и стерилизующие фильтры должны выдерживать многократные циклы стерилизации (паром в линии или автоклавированием).

Схема фильтрации офтальмологических растворов обычно включает в себя стадию предварительной фильтрации через глубинный фильтр для понижения количества загрязняющих частиц и стадию стерилизующей фильтрации с применением мембранного фильтра  0,2 мкм.

При отсутствии предварительного фильтра мембрана забивается быстро, результатом чего явля­ется снижение пропускной способности фильтрующей системы. Применение глубинного фильтра в качестве предварительного позволяет намного увеличить ресурс системы. Согласованная комбинация финишного фильтра и предфильтра обеспечивает необходимую скорость потока  и все требования процесса.

Цели фильтрации

Предфильтрация

  • снизить содержание частиц и бионагрузку перед стерилизующей фильтрацией.

Стерилизующая  фильтрация

  • стерилизующие фильтры 0,2 мкм должны обеспечить надежное удаление микроорганизмов.

Рекомендации по фильтрам Технофильтр для процесса фильтрации офтальмологических растворов

  • рекомендуем для качественной предфильтрации, удовлетворяющей требованиям процесса использовать глубинные предварительные фильтры на основе микростекловолокна серии  ЭПВ.С с рейтингом 0,5 мкм. Фильтроэлементы способны обеспечивать высокие скорости потока, отличаются прекрасной механической и термической стойкостью, низким сопротивлением, высокой эффективностью удержания микрочастиц, не выделяют волокон в фильтрат, производятся по ISO 9001:2000.
  • Для финишной фильтрации  рекомендуем стерилизующий мембранный фильтр марки ЭПМ.ПС-045/020  на основе высокопроизводительной ассиметричной полиэфирсульфоновой мембраны с размером пор 0,2 мкм. Данный фильтр обеспечивает низкое связывание консервантов при высоких скоростях потока и рабочем ресурсе.
  • Для стерилизующей фильтрации воздуха (фильтры "дыхания" емкостей)  рекомендуем мембранные фильтроэлементы из политетрафторэтилена марки ЭПМ.Ф4  с размером пор 0,2 мкм.
  • Для организации процесса фильтрации предлагаем корпусное оборудование  - медицинские фильтродержатели серии ДС из высосокачественной нержавеющей стали AISI 316L или AISI 304 на различное количество и высоту фильтрующих элементов и фильтрационные установки на их основе.

Для окончательного выбора схемы для процесса фильтрации  офтальмологических растворов просим обращаться к специалистам ООО НПП "Технофильтр".


Наверх