Философия качества

Производство наукоемкой, эффективной, высококачественной и безопасной продукции, соответствующей требованиям Потребителей, является основой жизнедеятельности и динамичного развития научно-производственного предприятия «Технофильтр».

Наша философия качества ориентирована на удовлетворение всесторонних требований наших клиентов и партнеров за счет стабильно высокого качества выпускаемой продукции и своевременных поставок по конкурентоспособным ценам.

На всю продукцию мы имеем полный комплект технической и разрешительной документации.

Фильтрующие элементы НПП «Технофильтр» производятся в соответствии мировыми стандартами качества и сертифицированы для применения в процессах фильтрации лекарственных препаратов и пищевых продуктов.

Мембранные фильтры для стерилизующей фильтрации в фармацевтической и медико-биологической промышленности проходят все валидационные тесты в процессе производства. Вся выпускаемая продукция сертифицирована в системах добровольной сертификации, ЕАС, некоторые марки фильтров, экспортируемые в европейские страны, имеют декларации о соответствии требованиям регламентов ЕС.

Ряд наших изделий имеет Регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Российской федерации как медицинские изделия.

100% качество и безопасность продукции

Выпуск продукции, которой доверены ответственные задачи при критических применениях, невозможен без общей высокой культуры производства, современного оборудования и наличия высококвалифицированных специалистов с многолетним профессиональным опытом. 

Фильтрующие элементы производства ООО НПП «Технофильтр» производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и поставляются с комплектом необходимой разрешительной документации (сертификаты соответствия, экспертные заключения и т.д.).

Все фильтрующие элементы проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой. Высокоочищенную воду получают методом обратного осмоса и непрерывной электродеионизации воды, которая проходит предварительную подготовку с использованием процессов механической фильтрации, обезжелезивания, умягчения, коррекции pH и связывания свободного хлора.

Мембранные фильтрующие элементы производства ООО НПП «Технофильтр» подвергаются 100% контролю на целостность и проходят испытания на бактериальную и токсикологическую безопасность. При испытаниях каждый мембранный фильтр проверяется на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока газа через смоченную водой мембрану (диффузионный тест). Показатели диффузии коррелируются с тестом на удержание бактерий (тест на стерилизующую способность).

Пробы фильтрата проверяются на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Безопасность элементов установлена серией санитарно-химических и токсикологических испытаний, проведенных согласно требованиям стандартов серии ГОСТ ISO 10993.

Каждому фильтрующему элементу присваивается индивидуальный номер и/или номер партии с набором типовых характеристик. Эти данные заносятся на этикетку изделия, в индивидуальный паспорт на изделие, а также в информационную базу данных предприятия. Кроме того, номер и марка наносится на внешний перфорированный корпус элемента.

Контроль качества на всех этапах производства

На предприятии функционирует Отдел Контроля Качества, занимающийся как поддержанием высокого уровня качества всей производимой продукции, так и исследовательской и аналитической деятельностью.

Поскольку мы сами разрабатываем наши изделия, мы проектируем и контролируем все этапы производственного процесса – от идеи создания до контроля всей серийной продукции.

Лаборатория ОКК оснащена современным аналитическим оборудованием, приборами контроля целостности собственного и импортного производства, стендами для проведения испытаний. Лаборатории занимаются как проверкой качества входного сырья, так и изучением готовой продукции, кроме того, специалисты отдела проводят работы по оценке фильтруемости различных сред с целью подбора оптимальных систем фильтрации.

Система Менеджмента Качества

Мировой опыт доказывает, что эффективным инструментом для решения многих задач компании является внедрение Системы Менеджмента Качества, опирающейся на процессный подход. Одним из наиболее авторитетных свидетельств успешного внедрения такой системы на предприятии является – сертификат соответствия требованиям международного стандарта серии ISO 9001.

Оценка действующей Системы Менеджмента Качества  проводилась уполномоченным органом по сертификации ООО «Владимир-Тест» (Аттестат аккредитации № RA.RU.11АБ75). Это уже седьмой по счету сертификат, выданный ООО НПП «Технофильтр» (Система Менеджмента Качества сертифицирована с августа 2004 года).