Для обеспечения качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями российской фармокопеи и стандартов GMP при использовании фильтрационных систем необходима проверка целостности мембранных фильров.
Проверка фильтрующих элементов исключает возможность получения некачественной продукции из-за возможных дефектов мембраны, механического повреждения фильтра при установки и в процессе эксплуатации, нарушения герметичности фильтрационной системы и других внешних воздействий.
При стерилизующей фильтрации и других критических применениях, необходимо проводить тестирование мембранных фильтров на целостность до и после каждого процесса фильтрации.
Тестирование мембранных фильтрационных систем с помощью автоматических приборов контроля целостности серии "Техночек®" (TechnoCheck®), исключает человеческий фактор и гарантирует ясный, однозначный воспроизводимый результат о соответствии качеству и пригодности фильтра или системы к использованию.
Для практического решения задач проверки целостности мембранных фильтрационных систем наша компания предлагает стационарные приборы контроля "Техночек®- 2", "Техночек®- 3", "Техночек®- 4", а также мобильный портативный прибор для экспресс-тестов целостности "Техночек®-mini".
Автоматические тестеры "Техночек®" в зависимости от модификации позволяют выполнять испытания по основным стандартным методикам для определения целостности гидрофильных и гидрофобных мембранных фильтров:
- тест на падение давления (Pressure Decay Leak Test)
- тест на диффузию (Diffusive Flow Test)
- тест на точку пузырька (Bubble Point Test)
- комплексный тест на диффузию и точку пузырька
- водно-интрузионный тест (WIT)
Сравнение приборов контроля целостности мембранных фильтрационных систем «Техночек» (серия)
|
Параметр |
"Техночек-2" |
"Техночек-3" |
"Техночек-4" |
|
Тест на определение «Точки проскока пузырька воздуха» / Bubble Point Test |
✔ |
✔ |
✔ |
|
Диффузионный тест / Diffisive Flow Test, он же тест прямого потока /Forward Flow Test (FF) |
✔ |
✔ |
✔ |
|
Водно-интрузионный тест / WIT (для гидрофобных/воздушных фильтров) |
Нет |
✔ |
✔ |
|
Возможность сохранения данных на флешке |
✔ |
✔ |
✔ |
|
Наличие принтера для печати «чека» |
✔ |
✔ |
✔ |
|
Возможность подключения внешнего принтера |
Нет |
Нет |
✔ |
|
Эталонная емкость спрятана в корпусе прибора |
Нет |
Нет |
✔ |
|
Возможность оформления протоколов IQ/OQ (по запросу) |
✔ |
✔ |
✔ |
|
Размер сенсорного экрана |
7” |
7” |
10” |
|
Сохранения в архиве «Чеков» всех измерений в памяти прибора |
Нет |
Нет |
✔ |
|
Возможность печати «чека» из архива данных в памяти прибора |
Нет |
Нет |
✔ |
|
Реализация работы с правами доступа, многопользовательский интерфейс |
Нет |
Нет |
✔ |
|
Возможность сохранения неограниченного количества «рецептов» |
Нет |
Нет |
✔ |
|
Возможность самостоятельной калибровки (при наличии манометра соответствующей точности) |
Нет |
✔ |
✔ |
|
Сохранение информации о цифровом следе |
Нет |
Нет |
✔ |
Мы предлагаем полное сопровождение наших клиентов, связанное с обучением, эксплуатацией, сопроводительной документацией (IQ и OQ протоколы) и ежегодной поверкой приборов.