Главная

Продукция

Капсульные фильтры

КФМ.ФГ

Капсульные фильтры марки КФМ.ФГ

Интересует КФМ.ФГ. Прошу связаться со мной по указанным контактам

Фильтропатрон

Отмыты в потоке высокоочищенной водой

Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP

Фильтровальная капсула

Проверены на целостность

Произведены в соответствии с ISO 9001:2008

Фильтропатрон

Отмыты в потоке высокоочищенной водой

Произведены в условиях чистого помещения в соответствии с GMP

Фильтровальная капсула

Проверены на целостность

Произведены в соответствии с ISO 9001:2008

Заказать оборудование

Задать вопрос специалисту

Капсульные фильтры КФМ.ФГ производятся на основе гидрофилизированной фторопластовой мембраны ( PVDF) с размером пор от 0.2 до 0.8 мкм.

Фильтры обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.

Посмотреть подробное описание КФМ.ФГ (1.6 Мб, pdf)

Особенности и применения

Технические характеристики

Безопасность

Информация для заказа

Особенности и применения

Особенности и преимущества

Особенности	Преимущества
Готовые к использованию безопасные комплектные системы	Простота,надежность, удобство в монтаже и эксплуатации
Отмыты, проавтоклавированы и проверены на целостность перед отправкой.	Сразу готовы к использованию. Безопасны при эксплуатации. Незаменимы для фильтрации в биофармацевтике и медицине и для других критических применений.
Широкий ассортимент по рейтингам и площадям фильтрации	Позволяют легко оптимизировать процесс фильтрации по параметру экономичности, подбирая капсулу необходимой производительности и нужного микронного рейтинга; Имеют широкую химическую совместимость; Возможность фильтрации различных объемов при высоких скоростях. Одна капсула может содержать различные фильтрующие слои (комбинации по размерам пор), обеспечивая высокопроизводительное фракционированное отделение при низких дифференциальных давлениях.
Не содержат металлических частей и прокладок.	Широкая химическая совместимость. Прекрасная термическая стойкость. Высокие показатели скорости потока при низком гидравлическом сопротивлении. Химическая устойчивость зависит только от материала фильтрующего элемента в капсуле. Идеально подходят для растворов, содержащих ферменты, чувствительные к металлам. Предназначен для разнообразных применений.
Усиленный корпус с надежными и удобными подсоединениями	Надежное сохранение целостности фильтра в жестких условиях эксплуатации. Выдерживают многократное автоклавирование и химическую стерилизацию.
Произведены в условиях чистого помещения согласно требованиям GMP. Система Менеджмента Качества ООО НПП «Технофильтр» соответствует требованиям стандарта ISO серии 9001.	Нетоксичны, безопасны. Могут поставляться стерильными (гамма-облучение, обработка этиленоксидом). Надежность, эффективная работа изделия.

Основные применения

В медицине и биофармацевтике

Тонкая осветляющая фильтрация парентеральных препаратов с высоким или низким уровнем pH.
Осветление водных, фармацевтических и биологических растворов, содержащих большое количество коллоидных частиц.
Фильтрация буферных сред.
Галеновое производство.
Фильтрация технологической воды (моечные машины, фильтрация в точках потребления, апирогенная вода, лабораторная вода высокой очистки, оборотная вода)

В других отраслях промышленности для тонкой очистки жидких сред от частиц размером 0,2 мкм и более.

Технические характеристики

Материал фильтра капсульного типа КФМ.ФГ

Мембрана фильтра	Фторопласт PVDF (гидрофильный)
Дренажный слой	полипропилен
Корпус капсулы, концевые детали	полипропилен

Спецификации

Микронный рейтинг, мкм	Код для заказа
0.2+0.2	020/020
0.45+0.2	045/020
0.65+0.45	065/045
0.8+0.65	080/065
0.45	045
0.65	065
0.8	080

Геометрические характеристики капсул КФМ.ФГ

Высота ф.элемента в капсуле, мм	Диаметр, мм	Площадь фильтрующей поверхности, односл./ двухслойный, м²
60 (2,5'')	88	0.15
125 (5")	88	0.4/0.3
250 (10")	88	0.8/0.64
500 (20")	88	1.6/1.28
750 (30")	88	2.4/1.9
1000 (40")	88	3.2/2.5

Показатели тестовых величин КФМ.ФГ высотой 250 мм на целостность

Марка	Мин. значение давления "точки пузырька" по воде, МПа (bar)
КФМ.ФГ - /020	0,34 (3,4)
КФМ.ФГ - /045	0,18 (1,8)
КФМ.ФГ - /065	0,12 (1,2)
КФМ.ФГ - 080	0,08 (0,8)

Параметры эксплуатации

Максимальный перепад давления, МПа	0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C
Максимальный обратный перепад давления, МПа	0,1 при 20°C
Автоклавирование	121°С, 0,12 МПа, 45 мин, 5 циклов

* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».

Безопасность

Контроль качества и сертификация

Все мембранные фильтрующие элементы при изготовлении фильтров капсульного типа КФМ.ФГ проходят отмывку высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.

Фильтрующие элементы капсульного типа КФМ.ФГ внесены в Государственный Реестр изделий медицинского назначения Минздрава Российской Федерации.

КФМ.ФГпроизводятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов.

Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .

Материалы, используемые в конструкции фильтров, прошли тесты на биологическую безопасность, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания.

На все капсулы производства НПП «Технофильтр» нанесена контрастная маркировка, содержащая следующую информацию:

Марка (тип капсулы)
Микронный рейтинг
Номер капсулы
DataMatrix-код, дублирующий данную информацию.

Произведены в условиях чистого помещения согласно требованиям GMP.

Система Менеджмента Качества ООО НПП «Технофильтр» соответствует требованиям стандарта ISO серии 9001.

Информация для заказа

Информация для заказа капсул КФМ.ФГ

КФМ.ФГ	065/045	Тип соединения	125
Марка	Микронный рейтинг, мкм	К	Высота фильтрующего элемента в капсуле
	020/020=0.2+0.2 045/020= 0.45+0.2 065/045=0.65+0.45 080/065= 0.8+0.65 045=0.45 065=0.65 080=0.8	К - санитарное фланцевое Р - резьбовое коническое Ш - штуцер под шланг	60 = 60 мм (2.5") 125 = 125 мм (5") 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40")