КФМ.СК – комбинированный мембранный фильтр, сочетающий механизмы глубинной и мембранной фильтрации. Основой фильтра является гидрофильная мембрана из нейлона в комбинации с глубинным предфильтром из микростекловолокна. Капсулы марки КФМ.СК разработаны для применения в процессах, где необходимо существенно снизить грязевую и биологическую нагрузку, обеспечить высокую производительность и надежное удаление частиц и микроорганизмов заданного размера. Изделия обладают высокой пропускной способностью, повышенной грязеемкостью и широкой химической совместимостью.
Основные применения
- В медицине и биофармацевтике для очистки от механических примесей и осветления парентеральных и офтальмологических растворов, антибиотиков, культуральных, бактериальных и ферментативных сред, биопрепаратов и вакцин, витаминных и галеновых препаратов, буферных растворов, воды для фармацевтического применения (вода для инъекций, апирогенная вода, вода для ополаскивания, оборотная вода и т.п.).
- В индустрии напитков для полирующей фильтрации пивобезалкогольных напитков, вина, ликероводочных изделий премиум-класса, для микробиологической очистки «тихой» бутилированной воды, для финишной очистки безалкогольных и слабоалкогольных напитков, для фильтрации ингредиентов, воды для рецептуры продуктов и ополаскивания.
- В других отраслях промышленности для тонкой фильтрации очистки жидких сред от частиц размером 0,65 мкм и более.
Материалы
| Мембрана | Nylon6+66 |
| Пре-фильтр | Микростекловолокно |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус, концевые детали | Полипропилен |
| Уплотнительные кольца | Силикон (другие по запросу) |
Размер пор
| Размер пор, мкм | Код для заказа |
|---|---|
| 3,0+1,0 | 300/100 |
| 3,0+0,65 | 300/065 |
| 3,0+0,8 | 300/080 |
Геометрические характеристики капсул КФМ.СК
| Высота ф.элемента в капсуле (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
|
60 (60") |
88 |
0.1 |
| 125 (5") | 88 | 0.25 |
| 250 (10") | 88 | 0.5 |
| 500 (20") | 88 | 1.0 |
| 750 (30") | 88 | 1.5 |
| 1000 (40") | 88 | 2.0 |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа |
0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C |
| Максимальный обратный перепад давления, МПа | 0,1 при 20°C |
| Максимальная температура эксплуатации, °С |
60°C |
| Промывка в прямотоке | Горячая вода (до 80°C) и химические средства |
| Автоклавирование |
121°С, 0.12 МПа, 45 мин., 5 циклов |
* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Капсульные фильтры марки КФМ.СК производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все изделия проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.
Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтры подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность.
Материалы, используемые в конструкции фильтров, прошли тесты на биологическую безопасность, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания.
Тест на целостность
При испытаниях каждое изделие проверено на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока газа через смоченную водой мембрану.
Показатели тестовых величин КФМ.СК высотой 250 мм на целостность
| Марка | Максимальная величина диффузии D, мл/мин | Тестовое давление, МПа (кгс/см2) |
|---|---|---|
| КФМ.СК-/065 | 30 | 0,11 (1,1) при 20°С |
| КФМ.СК-/080 | 30 | 0,08 (0,8) при 20°С |
| КФМ.СК-/100 | 30 | 0,06 (0,6) при 20°С |
Бактериальные эндотоксины (пирогенность)
Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ - менее - 0,05 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,25 ЕЭ/мл.
Информация для заказа капсул КФМ.СК
| КФМ.СК | 065 |
Тип соединения |
500 |
|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг |
К |
Высота фильтрующего элемента в капсуле |
|
010 = 0,1 мкм |
К - санитарное фланцевое Р - резьбовое коническое Ш - штуцер под шланг |
60 = 60 мм (2.5") 125 = 125 мм (5") 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
