Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.Ф4 производятся на основе гидрофобной высокопористой фторопластовой мембраны, которая обеспечивает превосходную химическую совместимость в широком спектре применений.
Высокая термостойкость и гидрофобная природа мембраны наилучшим образом подходит для таких промышленный процессов, как фильтрация газов, воздуха, агрессивных сред, для вентилирования емкостей, различных химических процессов, для производства фоторезисторов и других промышленных применений. Фильтроэлементы ЭПМ.Ф4 обладают высокой пропускной способностью и широкой химической совместимостью.
Фильтропатроны и капсулы применяются для высокопоточной фильтрации воздуха, газов и агрессивных жидкостей в общепромышленных применениях.
Доступно исполнение в виде капсул КФМ.Ф4 и миникапсул марки МКМ.Ф4.
Характеристики | Преимущества |
---|---|
Гидрофобная стерилизующая мембрана из фторопласта |
|
Высокая прочность конструкции фильтрующего элемента |
|
100% контроль |
|
Основные применения
- Стерилизующая фильтрация воздуха и газов, которые входят в критический контакт с продуктом.
- В системах подвода воздуха.
- Стерильная фильтрация ферментеров.
- Стерильная продувка оборудования.
- Фильтр дыхания в системах вентиляции резервуаров и сосудов.
Материалы фильтропатрона
Мембрана |
Фторопласт-4 (PTFE) |
Дренажный слой | Полипропилен |
Внешний и внутренний корпус, концевые детали, адаптер* | Полипропилен |
Укрепляющее (инкапсулированное) кольцо адаптера* | Нержавеющая сталь |
Уплотнительные кольца | Силикон (Витон, фторкаучук, EPDM, PTFE-по запросу) |
Основные спецификации
Микронный рейтинг по жидкостям, мкм | 0.2 |
Микронный рейтинг по воздуху и газам | ‹0,003 мкм |
Геометрические характеристики ЭПМ.Ф4-020
Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
---|---|---|
60 (2.5") |
70 |
0.22 |
125 (5") | 70 | 0.44 |
250 (10") | 70 | 0.9 |
500 (20") | 70 | 1.8 |
750 (30") | 70 | 2.7 |
1000 (40") | 70 | 3.6 |
Геометрические характеристики КФМ.Ф4-020
Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
---|---|---|
60 (2.5") |
88 |
0.22 |
125 (5") | 88 | 0.44 |
250 (10") | 88 | 0.9 |
500 (20") | 88 | 1.8 |
750 (30") | 88 | 2.7 |
1000 (40") | 88 | 3.6 |
Параметры эксплуатации
Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (ф.элементы) 0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы) |
Максимальная температура эксплуатации, °С | 90°С(ф.элементы) |
Стерилизация паром* |
121°С, 0.12 МПа, 30 мин., 100 циклов 132°С, 0.2 МПа, 30 мин., 50 циклов |
Автоклавирование | 121-132°С, 45 мин., более 100 циклов (патроны и капсулы) |
* Только фильтроэлементы (патроны).
За подробными инструкциями по стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Мембранные фильтры ЭПМ.Ф4 и КФМ.Ф4 производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов и пищевых продуктов. Все фильтры подвергаются 100% контролю на целостность. Контроль осуществляется «сухим» методом по аэрозольным частицам (тест на проникновение по аэрозольным частицам размером 0,2-0,3 мкм. Данный тест полностью коррелируется с тестом на стерилизующую способность с использованием аэрозоля бактерий Brevundimonas divinuta с концентрацией 2×1010 КОЕ/см3. Параметры тестирования запрашивайте у технических специалистов ТЕХНОФИЛЬТР.
Окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтры подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г
Показатели тестовых величин ЭПМ.Ф4-020 и КФМ.Ф4-020 высотой 250 мм
Минимальное значение давления "точки пузырька", по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об. |
не менее 0,125 МПа 1,25 bar) |
Величина диффузионного потока,по смеси Изопропанол/Вода в соотношении 60/40 % об.* | не более 15 мл/мин при 0,1 МПа (1,0 bar) |
Величина интрузии* | не более 0,4 мл/мин при 0,25 МПа (2,5 bar) |
* Тесты полностью коррелируются с тестом на стерилизующую способность с использованием культуры бактерий Brevundimonas Diminuta с концентрацией 107 KOE/см2.
Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.Ф4
ЭПМ.Ф4 | 020 | Д1 | 500 | М |
---|---|---|---|---|
Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
020 = 0.2 мкм |
Д, Д1, А1, А4, В, В(Sl) |
100 = 100 мм 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
М = медицина и биофармацевтика Э =микроэлектроника
П = пищевая промышленность |
Информация для заказа капсул КФМ.Ф4
КФМ.Ф4 | 020 |
Тип соединения |
60 |
---|---|---|---|
Марка | Микронный рейтинг |
К |
Высота фильтрующего элемента в капсуле |
020= 0.2 мкм |
К - санитарное фланцевое Р - резьбовое коническое Ш - штуцер под шланг |
60 = 60 мм (2.5") 125 = 125 мм (5") 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |