Мембранные фильтрующие элементы ЭПМ.ПС производятся на основе гидрофильной ассиметричной мембраны из полиэфирсульфона с размером пор 0.1, 0.2, 0.45, 0.65 и 0.8 мкм. Особая структура пор способствует равномерному забиванию мембраны и значительно облегчает фильтрацию вязких жидкостей. Увеличенная общая пористость мембраны в сочетании с высокой термохимической стойкостью обеспечивает высокую скорость потока и надежное удаление механических частиц, бактерий, взвесей и коллоидов из жидких сред в широком диапазоне pH.
Максимально низкая адсорбция полиэфирсульфоновой мембраны делает фильтр идеальным для применения в процессах фильтрации белоксодержащих растворов и биологических жидкостей, особенно в биофармацевтике и индустрии напитков.
Доступно исполнение в виде капсул марки КФМ.ПС (капсулы) и в виде миникапсул марки МКМ.ПС.
| Характеристики | Преимущества для потребителя |
|---|---|
| Полиэфирсульфоновая мембрана |
|
| Ярко выраженная асимметричная структура пор и увеличенная общая пористость мембраны |
|
| Высокая прочность фильтрующего элемента |
|
| Большая площадь фильтрующей поверхности (гофрированные) |
|
| 100% контроль |
|
| Нетоксичны, апирогенны |
|
Основные применения
В медицине и биофармацевтике
- Тонкая осветляющая фильтрация парентеральных препаратов (LVP) с высоким или низким уровнем pH.
- Тонкая осветляющая фильтрация высоковязких сред, в том числе, офтальмологических растворов.
- Фильтрация препаратов крови, сывороток, инъекционных препаратов, содержащих белок.
- Осветление больших объемов водных, фармацевтических и биологических растворов, содержащих большое количество коллоидных частиц.
- Концентрирование белоксодержащих растворов.
- Фильтрация буферных сред.
- Галеновое производство.
- Фильтрация технологической воды (моечные машины, фильтрация в точках потребления, апирогенная вода, вода для инъекций, лабораторная вода высокой очистки, оборотная вода)
В индустрии напитков
- Обеспложивающая фильтрация вин в условиях холодного розлива.
- Холодная стерилизация пива.
- Финишная (контрольная) фильтрация вин в условиях «горячего» розлива.
- Полировка водок, коньяков, цветных ЛВИ в процессе подготовки к розливу.
- Финишная фильтрация минеральных вод, слабоалкогольных и безалкогольных напитков.
- Микробиологическая стабилизация тихой бутилированной воды.
- Тонкая фильтрация промывочной воды.
В других отраслях промышленности для тонкой очистки жидких сред от частиц размером 0,1 мкм и более.
Материалы
| Мембрана |
Полиэфирсульфон (PES) |
| Дренажный слой | Полипропилен |
| Корпус, концевые детали, адаптер* | Полипропилен |
| Уплотнительные кольца* | Силикон (другие по запросу) |
Основные спецификации
| Размер пор, мкм | Код для заказа |
|---|---|
| 0.1 | 010 |
| 0.2 | 020 |
|
0.45 |
045 |
|
0.65/0.45 |
065/045 |
| 0.65 | 065 |
| 0.8 | 080 |
Геометрические характеристики фильтроэлементов
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
| 125 (5") | 70 | 0.33 |
| 250 (10") | 70 | 0.7 |
| 500 (20") | 70 | 1.4 |
| 750 (30") | 70 | 2.1 |
| 1000 (40") | 70 | 2.8 |
Геометрические характеристики капсул
| Высота (L), мм | Диаметр (D), мм | Площадь фильтрующей поверхности (S), м2 |
|---|---|---|
| 60 (2.5") | 88 | 0.14 |
| 125 (5") | 88 | 0.33 |
| 250 (10") | 88 | 0.7 |
| 500 (20") | 88 | 1.4 |
| 750 (30") | 88 | 2.1 |
| 1000 (40") | 88 | 2.8 |
Показатели тестовых величин ЭПМ.ПС и КФМ.ПС высотой 250 мм на целостность для медицинской промышленности
| Марка | Максимальная величина диффузии D, мл/мин | Тестовое давление, МПа (bar) |
|---|---|---|
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-010 | 16 | 0,2 (2,0) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-020 | 16 | 0,17 (1,7) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-045 |
16 |
0,14 (1,4) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-065/045 |
16 |
0,14 (1,4) при 20°С |
|
ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-065 |
16 | 0,10 (1,0) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-080 |
16 |
0,08 (0,8) при 20°С |
Показатели тестовых величин ЭПМ.ПС и КФМ.ПС высотой 250 мм на целостность для пищевой и других отраслей промышленности
| Марка | Максимальная величина диффузии D, мл/мин | Тестовое давление, МПа (кгс/см2) |
|---|---|---|
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-010 | 30 | 0,2 (2,0) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-020 | 30 | 0,17 (1,7) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-045 |
30 |
0,14 (1,4) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-065 |
30 |
0,10 (1,0) при 20°С |
| ЭПМ.ПС (КФМ.ПС)-080 |
30 |
0,08 (0,8) при 20°С |
Параметры эксплуатации
| Максимальный перепад давления, МПа |
0,5 при 20°C, 0,2 при 80°C (ф.элементы) 0,4 при 20°C, 0,2 при 60°C (капсулы) |
| Максимальный обратный перепад давления, МПа | 0,2 при 20°C |
| Максимальная температура эксплуатации, °С | 90°С (ф.элементы) |
| Промывка в прямотоке | Горячая вода (до 95°C) и химические средства |
| Автоклавирование |
121°С, 0.11 МПа, 45 мин., 80 циклов (ф.элементы) 132°С, 0.2 МПа, 45 мин., 50 циклов (ф.элементы) 121°С, 0.12 МПа, 45 мин., 25 циклов (капсулы) |
| Стерилизация паром (только ф.элементы*) | до 132°С, 0.2 МПа, 30 мин., 50 циклов |
* За подробными инструкциями по промывке и стерилизации фильтропатронов и капсул обращайтесь к техническим специалистам ООО НПП «Технофильтр».
Мембранные фильтры ЭПМ.ПС производятся в соответствии с нормативно-техническими документами на качество продукции и сертифицированы для применения в процессах фильтрации биофармацевтических растворов. Все фильтры проходят отмывку от органических и механических загрязнений высокоочищенной водой и подвергаются 100% контролю на целостность.
Отмывка, контроль, сушка, окончательная сборка и упаковка мембранных фильтрующих элементов осуществляется в специальных чистых зонах класса 8 ИСО согласно классификации чистых помещений в фармацевтической промышленности в соответствии с EU GGMP (Руководство Европейского Союза по надлежащей практике производства - Good Manufacturing Practice) .
Мембранные фильтры подвергаются испытаниям на бактериальную и токсикологическую безопасность, материалы, используемые в конструкции фильтров, имеют минимальное количество экстрагируемых компонентов и допущены к контакту с внутривенными препаратами и продуктами питания. Безопасность фильтроэлементов установлена серией санитарно-химических и токсилогических испытаний, проведенных по ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-00, "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованием полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР. 1987г
Тест на целостность
При производственных испытаниях каждое изделие проверено на целостность неразрушающим физическим методом определения скорости потока газа через смоченную водой мембрану.
Бактериальные эндотоксины (пирогенность)
Пробы фильтрата проверены на содержание бактериального эндотоксина (БЭ) с помощью LAL-теста. Содержание БЭ - менее - 0,05 ЕЭ/мл, допустимое значение для воды для приготовления инъекционных растворов менее 0,25 ЕЭ/мл.
Информация для заказа фильтропатронов ЭПМ.ПС
| ЭПМ.ПС | 045 | Д1 | 250 | М |
|---|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг | Код адаптера | Номинальная длина | Применение |
|
010=0.1 мкм |
Д, Д1, А1, А4 |
100 = 100 мм 125 = 125 мм 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
М = медицина и биофармацевтика П = пищевая промышленность Э = микроэлектроника |
Информация для заказа капсул КФМ.ПС
| КФМ.ПС | 045 |
Тип соединения |
125 |
|---|---|---|---|
| Марка | Микронный рейтинг |
К |
Высота фильтрующего элемента в капсуле |
|
010=0.1 мкм |
К - санитарное фланцевое Р - резьбовое коническое Ш - штуцер под шланг |
60 = 60 мм (2.5") 125 = 125 мм (5") 250 = 250мм (10") 500 = 500мм (20") 750 = 750мм (30") 1000=1000мм(40") |
